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La Vacuna De Moderna Contra El Covid-19 Recibe La Aprobación Completa De La FDA - Mex Noticias
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La vacuna de Moderna contra el covid-19 recibe la aprobación completa de la FDA

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La vacuna de Moderna contra el covid-19, Spikevax, recibió la aprobación completa de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), según comunicados de prensa de la agencia y de Moderna.

 

Spikevax ahora tiene la aprobación para utilizarse en personas mayores de 18 años. Pero, no tiene la autorización para aplicarse en personas más jóvenes.

Moderna es la segunda vacuna contra el covid-19 que recibe la aprobación total de la FDA. La vacuna Covid-19 de Pfizer, Comirnaty, ya ha sido aprobada para su uso en personas mayores de 16 años y autorizada para su uso en personas de 5 a 15 años.

Moderna dijo que la FDA basó su decisión para aprobar completamente la vacuna en la evidencia científica compartida, que incluía datos de seguimiento de seis meses de un ensayo clínico de fase 3. También información de fabricación e instalaciones requeridos por la FDA.

“Nuestra vacuna contra el covid-19 se ha administrado a cientos de millones de personas en todo el mundo, protegiendo a las personas de la infección, hospitalización y muerte por covid-19. La totalidad de los datos de pacientes reales y la autorización para Spikevax en Estados Unidos reafirma la importancia de la vacunación contra este virus”, dijo la compañía en un comunicado.

“Es un hito trascendental”, dice Moderna

El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que la aprobación de la FDA se trata de un “hito trascendental” en la historia de esa farmacéutica, debido a que es el primer producto de ellos que obtiene una licencia en Estados Unidos.

“La licencia completa de Spikevax en EE.UU. ahora se une a la de Canadá, Japón, la Unión Europea, el Reino Unido, Israel y otros países, donde también se aprobó la indicación para adolescentes. Agradecemos a la FDA por su revisión exhaustiva de nuestra aplicación. Nos sentimos honrados por el papel que está jugando Spikevax para ayudar a poner fin a esta pandemia”, dijo Bancel.

Entre tanto, la FDA dijo este lunes que la aprobación de Spikevax es un “paso importante” en la lucha contra la pandemia. Y agregó que las personas deben estar seguras que la vacuna de Moderna “cumple con los altos estándares de seguridad de la FDA” en cuanto a efectividad y calidad en la fabricación para su uso.

“Si bien se han administrado a personas cientos de millones de dosis de la vacuna de Moderna contra el covid-19 bajo la autorización de uso de emergencia, entendemos que para algunas personas, la aprobación de esta vacuna por parte de la FDA puede infundir confianza adicional al tomar la decisión de vacunarse”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA.

Fuente: CNN Español.

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Familia pide ayuda para valorar su casa dañada por incendio

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#Matamoros| La familia Rosas Vázquez de la colonia Ampliación Solidaridad, solicitaron por la denuncia ciudad de #Mexnoticias, la valoración de Protección Civil sobre los daños en la infraestructura de su casa, luego de sufrir daños colaterales por incendio.

El conato se registró la madrugada de este martes en el domicilio de su vecino, sin embargo, el fuego alcanzó la cocina de su hogar en el segundo piso, perdiendo varios bienes y dañandose las paredes y el techo de su casa.

El domicilio afectado se ubica en la calle Océano Atlántico y Mar Egeo #8 esquina, en donde por fortuna, solo fueron pérdidas materiales y daños en la estructura de la casa.

Entre los bienes perdidos por el incendio, se encontraban dos televisores de 45” y 55″ pulgadas, un refrigerador mediano, un comedor, un dispensador de agua, dos ventanas y otros objetos de menor valor.

“Lo primero que queremos, es que Protección Civil venga a valorar la estructura de la casa ya que las paredes y el techo de la cocina trono, y tenemos miedo de que se pueda abrir más las cuarteaduras”, mencionó la familia.

Por último cabe mencionar que aún desconocen si meterán alguna denuncia para que les repongan los objetos dañados ya que están conscientes de que fue un accidente que se salio de control.

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A ningún niño por falta de uniforme se le debe negar el acceso a la escuela

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Matamoros, Tamps .- Debido a los incidentes que se suscitaron esta mañana en la primaria Adalberto J.Argüelles, donde no se le permitió la entrada a algunos estudiantes por no llevar completo el uniforme, autoridades educativas ya están realizando un llamado.

Yolanda Chavira Estrada, titular de la Secretaria de Educación Municipal comentó que se comunicó con el titular del CREDE, el
Profesor Cesar Ibarra, para pedir se realice algo al respecto.

Destacó, que la respuesta es que lo establecido es que ningún niño puede ser regresado por falta de uniforme en una escuela pública.

Señaló, que se está preparando un documento el cual se enviará a todos los jefes de sector, donde se establece que no se pueden tomar este tipo de acciones, donde se expone a los estudiantes.

Así mismo, afirmó que las personas responsables muy posiblemente sean sancionadas, ya que que esta información se ha dirigido también a la Secretaria de Educación Estatal .

Puntualizó que esto no puede volver ya suceder ya que los alumnos deben ser respetados.

Por: MexNoticias

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